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竞品索拉非尼率先纳入第四批带量采购，大要率象征着泽璟制藥的多纳非尼将来将面對贬價可能。而且，多纳非尼上市後對增量市場的開辟亦存在不肯定性
《投資時报》钻研員 王彦强
作為科創板首家采纳第五套尺度乐成過會的生物醫藥企業，姑苏泽璟生物制藥股分有限公司（下称泽璟制藥，688266.SH）遭到本錢市場的延续存眷。
近日，泽璟制藥通知布告称，肝癌靶向藥索拉非尼（多美吉）口服常释剂型（规格 0.2g）纳入了第四批集中采购品种范畴。這象征着该公司行将上市的重磅產物——多纳非尼在晚期肝癌一线靶向藥物的市場空間和订價均存在降低危害。
《投資時报》钻研員注重到，作為一家立异藥公司，泽璟制藥的近两年的辦理用度要跨越其研發用度，且近三年多来该公司已累计吃亏12.76亿元，今朝還没有红利。
業內資深人士向《投資時报》钻研員暗示：“立异藥企業常常轻易香港腳噴霧,遭到本錢的追捧，但立异藥研發回是属于高投入、高危害的营業，泽璟生物今朝并没有產物上市，相對于而言贸易化履历不足，贩卖團队亦是刚组建不久，在将来的產物营销推行上另有很多问题必要解决”。
截至2020年12月18日，泽璟制藥报收于71.12元/股，较前期高点已回落44.83%，市值17消脂茶,0.69亿元。
泽璟制藥上市以来股價走势（元/股）
辦理用度超研發用度
泽璟制藥是一家專注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多個醫治范畴的立异型新藥研發企業。此中精准小份子藥物平台和繁杂重组卵白平台是公司的两大焦点，笼盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和出血、肝胆疾病等范畴。
2017年—2019及2020年前三季度，泽璟制藥别离实現归母净利润-1.46亿元、-4.40亿元、-4.62亿元和-2.28亿元，近四年時候累计吃亏12.76亿元。
因為延续吃亏，其現金流环境也表示欠安。Wind数据显示，同期，该公司谋划現金流净额别离為-1.08亿元、-1.12亿元、-1.80亿元和-2.24亿元。
對此泽璟制藥暗示，公司仍处于產物研發阶段、研發付出较大，且還没有藥品得到贸易贩卖核准，亦無任何藥品贩卖收入，是以，公司将来一按期間没法红利或没法举行利润分派。将来吃亏净额的几多将取决于公司藥品研發項目标数目及范畴，如在研藥品未能完成临床实验或未能获得羁系部分核准，公司可能将始终没法红利。
同時《投資時报》钻研員注重到，泽璟制藥比年来辦理用度颠簸较大，2018年和2019年都大幅跨越研發投入。
据Wind数据显示，2017年—2019年泽璟制藥研發用度别离為1.59亿元、1.43亿元和1.84亿元，辦理用度别离為768.96万元、3.19亿元和2.58亿元。
而反观一样采纳科創板第五套上市尺度的神州细胞（688520.SH）2017年—2019年的研發用度别离為1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元，辦理用度為0.16亿元、0.66亿元和3.07隔熱紙 ，亿元；百奥泰（688177.SH）同期的研發用度别离為2.37亿元、5.42亿元和6.37亿元，辦理用度别离為0.12亿元、0.26亿元和3.86亿元。
重磅產物面對贬價危害
据半年报数据显示，泽璟制藥今朝在研品种有12個，此中小分抗肿瘤藥物甲苯磺酸多纳非尼片（泽普生）已提交上市申请并获受理，重组人凝血酶（泽普凝）正处于临床三期，醫治高危骨髓纤维化的盐酸杰克替尼片（泽普平）已完成II期临床实验，Ⅲ期注册临床实验行将展開。
而打针用重组人促甲状腺激素（赛诺璟）及奥卡替尼则处于一期临運動世界,床实验阶段，部門小份子新藥处于临床前研發阶段。
近日，山西省藥械集中竞價采购網和四川藥械采购羁系網公布了關于报送第四批國度组织藥品集中采购品种范畴相干采购数据的通知，显示索拉非尼口服常释剂型（规格0.2g）纳入了集中采购品种范壯陽藥物,畴。索拉非尼是泽璟制藥多纳非尼的竞品之一。
据领會，在晚期肝癌一线醫治藥物范畴，德國拜耳公司的索拉非尼是全世界第一個上市的肝癌靶向藥物，于2008年7月在我國核准上市，也是今朝肝癌一线醫治的尺度療法之一。日本卫材制藥的乐卫玛（仑伐替尼）是全世界第二個晚期肝癌一线醫治靶向療法，于2018年在中國获批上市。2019年索拉非尼中國區贩卖额為13.5亿元，2019年仑伐替尼在中國區贩卖额為8.53亿元，合计22.03亿元。
据泽璟制藥预估，索拉非尼進入本次集中采购品种范畴，可能致使晚期肝癌一线靶向藥物存量市場低落6.10%—15.24%。以2019年索拉非尼零售價5700元/盒，依照已完成的前三批進入集中采购品种范畴藥物的先後代價变革，進入集中采购品种范畴藥物的贬價幅度凡是在53%—59%摆布。
這或象征着，泽璟制藥的多纳非尼将来也将面對贬價可能。而且，竞品纳入集采後大要率會挤压存量市場份额，而多纳非尼上市後對增量市場的開辟亦存在不肯定性。
對付索拉非尼集采對多纳非尼贸易化贩卖的影响？泽璟制藥暗示，公司的多纳非尼组在所有预設的亚组阐發中都显示出优于索拉非尼组療效的趋向，在無肝外分散/門脉癌栓的受试者中，多纳非尼和索拉非尼组的中位保存時候别离為21.7個月和15.6個月，多纳非尼组的保存時候显著优于索拉非尼。在肝癌市場，优效立异藥是急需的，多纳非尼是新一代新藥。
同時，其暗示中國肝癌藥品市場需求庞大，不會因仿造藥的集采而扭转该范畴的市場、需乞降立异。公司會鼎力鞭策肝癌靶向醫治浸透率的提高、全力支撑及推動多纳非尼的新藥审评审批流程。 |
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發表於 2022-2-19 15:28:21
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